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ISO是什么
“ISO”是“International Organization for standardization (国际标准化组织)”的简称。
“ISO”的总部设于瑞士日内瓦。
“ISO”设立的目的在于推动与制定国际性标准,以作为各国与企业遵循的依据。
ISO的标准
“ISO”已颁布了10,000多项产品与技术标准。
ISO9000标准是由国际标准化组织所颁布的编号以9为主的一系列质量管理标准。任何标准需经过75%会员的同意,方得由ISO颁布。颁布后的标准,原则上每五至七年会修订一次。
标准并非强制性要求,但若各国政府认为有必要,可以用法令的形式规定企业需遵循哪些标准。同样,任何机构也可强制要求其会员或供应商依标准作业。
何谓ISO9000?
ISO9000是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001:2000是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华,推出的最新质量管理体系标准,更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001:2000为组织提供了一种切实可行的的方法,以体系化模式来管理组织的质量活动,并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去,使产品或服务可持续地符合顾客的期望,从而拥有持续满意的顾客。
获得ISO9001证书是一种被认可的标志,有了这张证书,组织无须向特定的顾客证明自己的质量管理能力。而且,其规则是一种国际性的语言。
ISO9001作为国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,已越来越被全世界各类组织所接受,取得ISO9001认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件。
质量管理基本原则
ISO9001:2000质量管理体系是建立于下列八个质量管理原则之上:
1、顾客为关注焦点
2、领导作用
3、全员参与
4、过程方法
5、系统的管理方法
6、持续改进
7、基于事实的决策方法
8、与供方互利关系
ISO9001:2000基于过程的质量管理体系模式
ISO9001:2000采用了P(策划)-D(实施)-C(检查)-A(改进)的过程管理模式,提高了与环境管理体系等其它标准的兼容性,为建立其它管理体系提供了基础和条件。

ISO9000最常用的文件架构

文件类型 |
功 用 |
质量手册 |
规范原则性的质量管理活动。主要衔接ISO9001标准与程序文件间的桥梁。 |
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程序文件 |
规范管理性的质量管理活动。主要是在企业内使与质量管理相关的流程得到明确规定,并延伸质量手册,使所有活动更具体表现。 |
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作业指导书 |
规范作业性的质量管理活动,具体指出质量相关活动的作业指导与要求,将程序文件中未明述的部份详加说明。 |
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表 单 |
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ISO9001的实施效益
1、推行国际标准化管理,完成管理上的国际接轨
2、提高市场竞争力,以高品质的产品或服务来迎接国际市场的挑战
3、提升组织形象,持续地满足顾客要求,提高顾客忠诚度
4、 提高组织的管理水平和工作效率,降低内部消耗,激励员工士气
5、规范各部门职责,变定性的人制为定量的法制,提高效率
6、采取目标式管理,明确各部门的质量目标,规范工作流程
7、通过全员参与的过程,帮助组织的中高层人员理顺管理思路
8、改善观念,树立“以顾客为中心”的意识,提高个人工作质量
9、通过贯彻“基于事实的决策”思想,提高组织的新产品开发成功率,降低经营风险
申请认证需要提供的资料
1、申请组织最近已年检的有效营业执照复印件
2、有效期内的资质证明、许可证等的复印件(《法律法规规定需要资质和许可证的行业》)
3、工程施工、安装、勘察、监理等组织需填报《工程施工企业在建项目多现场清单》;房地产开发、物业管理、特许经营、销售、有固定分支机构等组织需填报《审核项目多场所清单》
4、产品生产/活动/服务的主要过程的流程图
5、现行有效的管理体系文件(如管理手册、程序文件等)
6、与产品生产/活动/服务过程有关的法律、法规(国际、国家、地方、行业)清单及产品执行标准清单(可现场提供)
ISO9001咨询流程

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我公司的特色
咨询就是实施
咨询落不到实处,方案得不到实施,正是许多贯标项目失败的根源。富有咨询经验的咨询顾问深知,很多认证咨询项目最终失败(过程失败而非那不到证书,而是体系运行指效果不理想),并非因为咨询公司的建议和方案不好,而是由于这些建议和方案实施不力。这种状况并非只在中国频繁出现,“从20世纪80年代开始,咨询在国外的重点就是实施”。
先策咨询交给客户的建议或方案,无论是质量手册还是程序文件,一定会具备很好的可实施性。企业从事质量管理不能只是一个想法,必须要有一整套运行和持续改进的机制——能分解落实到可实施的单位,一旦达不到预定目标就应快速启动纠正措施。
先策咨询旨在帮助客户真正做好咨询方案的实施。公司咨询师深入客户、真正将实施落到实处。这样才能满足企业实际情况的、并为客户提供量体定制的方案。
先策咨询本着“步步为营”的战略。非常重视咨询项目的实施环节。直到全面导入咨询方案,帮客户带起一个团队,真正实现了为客户创造价值的目标。
1、国内最早从事ISO9001辅导的咨询公司,已辅导近千家企业通过了ISO9001认证,在同行业中名列前茅。
2、严格按照ISO9001咨询流程、《项目计划书》及《咨询师管理守则》为顾客提供优质的咨询服务。
3、所有咨询师均获得CNAT国家注册咨询师或高级咨询师资格,均有相关行业经验。
4、提供超值、系统的管理培训课程及辅导。通过全面提高员工的环境职业健康安全意识,来提升企业的整体绩效。
5、取证后长期的优惠售后服务,帮助顾客持续改善管理体系。 相关问答
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| 问:我们工厂是机械制造性企业,应该做ISO9001还是应该做更高级的ISO9002认证? |
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答:在1994版的ISO9000系列标准中,用于质量体系认证的质量保证标准有三个,分别是ISO9001、ISO9002、ISO9003,它们是一定数量的质量体系要素按不同要求组成的三种模式,代表了第二方或第三方在不同情况下审核时的不同要求。企业可根据自己的情况进行选择。
ISO9001―适用于生产全过程中包括有设计、生产、安装、服务全过程的企业。
ISO9002―适用于生产全过程中包括有生产、安装、服务而无设计程序的企业。
ISO9003―适用于只有最终检验和试验程序,而无设计、生产程序的企业。
三个标准只是针对范围不同,而对产品的质量保证能力的要求是一样的,可信度是等同的,所以三个标准无高低之分,所颁发的三种认证证书也无高低之分,也不是说谁数大谁就好一点儿。
而2000版的ISO9000系列标准对1994版的内容进行了修改,最大的特点是用过程控制的方法取代了要素控制的方法,把ISO9001:1994、ISO9002:1994和ISO9003:1994合并成ISO9001:2000一个标准,现在已经没有ISO9002和ISO9003的说法了。现在无论什么组织,都能用ISO9001的过程方法进行控制和评价,评价范围也由传统的制造业和服务业扩展到所有的有管理的组织。例如银行,酒店和娱乐场所,派出所,居委会,福利院,学校,政府机关单位等等都有不少推行ISO9001的成功范例。 |
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| 问:现在最新的版本是什么版本? |
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答:现在ISO9000用于认证评审的最高版本是2000版,也就是ISO9001:2000。虽然ISO组织已经推出了ISO9000:2005版,但还没有正式推出用于认证评审的ISO9001相关版本,我国国家标准化管理委员会还没有将ISO9000:2005(英文)正式转化为中文的国家GB标准,所以现在最新的版本是ISO9001:2000。 |
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| 问:我公司的CCC证书还没有下来,能做ISO9001吗? |
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答:要申请ISO9001:2000评审,必须具备两个最基本的条件:
1.是要符合相关的法律法规。企业必须首先要符合宪法,公司法等法律,例如营业执照要按期到工商部门年审盖章。其次还要符合行业规范,例如:如食品行业需要卫生许可证,有的产品还需要食品安全生产许可证;建筑施工企业必须要有资质;纳入CCC强制范畴的电器产品生产企业必须要在评审前获得CCC证书等等。当然,如果在行业强制性规范最后期限前申请评审,是可以暂时不提供相关证书的,但是到了最后期限后的监督审核或者复评时,企业必须提供相关证书。如某某企业强制实施CCC认证的最后日期是2007年8月1日,企业在2007年3月20日申请评审,企业可以暂时不向认证机构提供CCC证书,然而到了6个月后,也就是2008年初第一次监督审核时,必须要提供CCC证书,否则年审不通过。类似的还有QS食品安全许可证认证。特别要提出的是,这里指的评审前不能等同于推行前,企业没有拿到CCC证书,一样可以推行ISO9001活动,只要在向认证公司申请评审前获得CCC证书就可以了,也就是说不为了通过认证评审,企业一样可以做ISO9001的推行和培训活动。
2.是要让质量管理体系在企业内运行至少3个月,并能提供相关证据。监督审核或者复评的企业还必须提供从初次审核到监督审核或者整个期间的运行证据,包括前一次审核后不符合项整改的证据。 |
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